آلة مجفف تجميد كبيرة

آلة مجفف تجميد كبيرة، المعروفة باسم lyophilizers أو مجففات التجميد ، هي قطع متقدمة من المعدات التي تستخدم مبادئ الفراغ والتجفيف المبرد لتجفيف المواد بفعالية مع الحفاظ على سلامتها الهيكلية ونشاطها البيولوجي. الهندسة الكيميائية. تلعب مجردة التجميد ، دورًا لا يمكن الاستغناء عنه في الإنتاج الصناعي الحديث بمبدأ العمل الفريد ، وحقول تطبيقات واسعة ومزايا وخصائص كبيرة.

في صناعة الأدوية ، يتم استخدام مجففات التجميد الصناعي لتجفيف الأدوية واللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحساسة. مواد صلبة.

(عرض الأنواع الأخرى:معمل ;طيار؛صناعي)

نحن نقدمآلة مجفف تجميد كبيرة، يرجى الرجوع إلى الموقع التالي للحصول على مواصفات مفصلة ومعلومات المنتج.

منتج:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html

العوامل البيولوجية حساسة بشكل خاص لتغيرات درجات الحرارة وتتطلب ظروف تخزين محددة للحفاظ على نشاطها البيولوجي على المدى الطويل. إن زيادة الكواشف تقلل من حساسية درجة الحرارة ، مما يؤدي إلى استمرار التطور في تكنولوجيا الخرزة المجففة بالتجميد في مجالات الكواشف التشخيصية والمستحضرات الصيدلانية.

في الآونة الأخيرة ، قدمت Dr.Mattia Cassanelli ، مديرة الأعمال الفنية لمجموعة British BioPharma ، تطبيق تقنية Lyobead في الحقول التشخيصية والمستحضرات الصيدلانية في ندوة عبر الإنترنت وقدم تطبيق حبات مجهرية في مجالات مختلفة.

LyoBeads عبارة عن كرات مجففة بالتجميد المخصصة. تحتوي وحدة الخرز المجففة على محتوى محدد من المواد.

الأكثر شيوعًا في الصناعات الصيدلانية والتشخيصية هي حبات PCR Master Mix مجددة ، والتي يمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة من الوقت. كما يتم استخدامه في الدفات الدقيقة وتسليم الأدوية وتجفيف البكتيريا لتلبية الطلب المتزايد في السوق.

1) الفائدة الرئيسية للخرز المجففة في FEESE هو سهولة الاستخدام. تطوير تركيبة يمكن استخدامها في تطبيقات متعددة في درجات حرارة مختلفة أو في حاويات مختلفة ، مما يقلل من الاستثمار في البحث والتطوير.

2) حبات التجميد المجففة مستقرة في الطبيعة ، ويمكن إنتاجها بكميات عالية على آلة تجفيف الفوز ، ويمكن تخزينها بكميات كبيرة قبل التعبئة.

3) بعد تجفيف الفوز ، يتم تعظيم مساحة سطح الخرز المجففة كروية Feze ، ويمكن أيضًا اختصار وقت الإماهة.

عند فحص المستحضرات للخرز المجففة بالتجميد ، هناك ثلاث مراحل رئيسية من الاختبار: التوافق ، والفحص الأساسي ، والفحص الثانوي.

كجزء من خطوة التوافق ، يوصى باختيار ما يصل إلى 30 سواغ بناءً على الخبرة ونتائج التحليل الحراري الأولي. ثم يتم اختبار هذه السواغات للتحقق من توافقها في الحالة السائلة لضمان عدم حدوث التداخل.

من هذه الاختبارات الأولية ، تم اختيار عدد من تركيبات السائل المرشحة الواعدة للتجول. تمت معالجة جميع تركيبات المرشحين باستخدام نفس الشيءآلة مجفف تجميد كبيرةوتمت مقارنة العينات في ظل نفس حالات العملية.

في بعض الحالات ، يمكن لطرق التحليل الإحصائي (تصميم التجارب DOE) توسيع قائمة مرشحات الصياغة لتحديد أفضل صيغة بناءً على معلمات محددة ، مثل درجة حرارة الانتقال الزجاجي (TG ') للمكون الصيدلاني النشط (API) ، وتجهيز الخواص الميكانيكية ونشاط المنتج بعد lyophization.com مع وجود تنظيم للفضاء في التصميم ومحددة الأهم من ذلك.

بمجرد تطوير صيغة LyoBead ، يمكن توسيع نطاق الإنتاج.

► تقنية الكواشف التشخيصية PCR

تهدف هذه الدراسة إلى إطالة عمر الصلاحية لصياغة سائلة متطورة لـ Covid -19 detection pcr test.sed يجب تخزين المواد المفعمة بالحيوية في تنسيق بئر كبير ({2}}) في درجة حرارة الغرفة دون المساومة على جودة التفاعل.

يزيد التحليل الحراري للتركيبات السائلة باستخدام المجهر الجفاف في الذروة تدريجياً من درجة الحرارة لتحديد نقطة الانهيار بصريًا. التحليل الفائق باستخدام Lyotherm (مجموعة الأدوية الحيوية) ، مع مقاومة كهربائية والتحليل الحراري التفاضلي (DTA) ، حدد درجة حرارة الانتقال الزجاجي للصيانة.

استنادًا إلى نتائج التحليل الحراري أعلاه ، تم تحديد الإنزيمات ، المخازن المؤقتة ، الاشعال ، المجسات ، إلخ.

تم تقييم التشكل والخداع للخرز بصريًا ، يليه توصيف إضافي للخصائص الحرارية للمنتج عن طريق قياس المسعر التفاضلي المعدل (DSC).

من أجل فهم كيفية تصرف المنتج أثناء التخزين ، يجب تقييم الرطوبة والاستقرار الميكانيكي.

يقيس امتصاص الرطوبة الديناميكية (DVS) مدى امتصاص العينة الرطوبة في درجة حرارة معينة وستشير إلى المدة التي يمكن تخزينها في ظل ظروف مميزة.

تخضع المنتجات المجففة للإجهاد الميكانيكي أثناء التخزين والنقل. يتيح الضغط على الضغط المتحكم فيه على الكعكة المجففة باستخدام micropress (مجموعة الأدوية الحيوية) قياس النسبة المئوية للسلالة التي يمكن أن تتحملها الخرز المجففة دون تدميرها.

بعد ذلك يتم تقييم المنتج الأكثر قوة من أجل إعادة الإزياء. يمكن إعادة ترطيب المنتجات المجففة بشكل أسرع وأسهل لأن عملية تجفيف الفوز تترك مسامًا صغيرة. يمكن فحص حجم وتوزيع وتوصيل هذه المسام بواسطة المجهر الإلكتروني.

في الختام ، استنادًا إلى الدراسات المذكورة أعلاه ، تم اختبار العديد من المرشحين للكشف عن COVID19 PCR ومقارنتها. بعد تحديد المرشحين للمنتج الرئيسي وتحسين ظروف ركوب الدراجات ، تم التحقق من العديد من الدُفعات ، مما يؤكد منتج حبة مجهرية للاستخدام التجاري.

► المنتجات البيولوجية - اللقاحات البكتيرية

في هذه الدراسة ، كان الهدف هو تطوير صياغة مناسبة لقاح عن طريق الفم الذي يحتوي على بكتيريا سالبة الجرام غير المنعشة والتي تتسع على المدى الطويل وتسمح بإعادة التكوين السريع.

أظهرت الأبحاث في تنسيقات وطرق مختلفة أن الخرزات المجففة كانت مثالية. ويدعم البحث أيضًا نقل التكنولوجيا وخطوط الإنتاج الجديدة.

تظهر الأبحاث أن التجميد السريع للخرز المجففة بالتجميد لا يدمر البكتيريا ، وهو الطريقة المفضلة لصنع الخرز المجففة بالتجميد.

تساعد BioPharma في نقل التكنولوجيا إلى موقع العميل وتساعد على إنشاء عمليات تشغيلية فعالة في الموقع.

► المخدرات والأقراص الفموية

تتطلب أقراص عن طريق الفم الطحن والضغط قبل وضعها في العبوة. في هذه الدراسة ، كان الهدف هو تجربة استخدام الخرز المجففة لإعداد المنتجات الصيدلانية للإدارة عن طريق الفم. لا يتطلب تصميم الخرز المجففة الطحن والطعام ، وهو أمر مفيد من الناحية الفنية والتجارية.

يتطلب تحليل وتحسين الخرزات المجففة طرقًا لوزارة الطاقة لتحسين المعلمات. تستخدم هذه الطريقة العديد من التقنيات الموصوفة مسبقًا لتحليل نشاط API ، ومعدل الذوبان ، والاستقرار الحراري في الحالة المجمدة ، والخصائص الميكانيكية للجسور المجففة.

من خلال حساب محتوى الرطوبة المتبقية وتعديل تحليل المسعرات المسحية التفاضلية (MDSC) ، تم تحديد الوقت الأكثر ملاءمة لتفريغ العينة من مجفف التجميد.

ضمنت هذه الدراسات تطوير إنتاج فعال للخرز المجففة ، والذي يمتص كميات أقل من المياه ويكون أسرع وأكثر اقتصادا لإنتاج المنتجات الأرضية والقرعة.

 

 

الطلب على السوق واستراتيجية الأسعار

01.

الطلب في السوق

مع زيادة الطلب على الأدوية عالية الجودة وعالية الاستقرار ، قد تفضل السوق الأدوية التي تنتجها تقنية التجديف.

02.

استراتيجية التسعير

تنظر شركات الأدوية في مجموعة متنوعة من العوامل عند تحديد الأسعار ، بما في ذلك تكاليف الإنتاج ، والطلب في السوق ، والمنافسة. لذلك ، حتى لو كان اعتماد تكنولوجيا الجفاف في الذروة يزيد من تكاليف الإنتاج ، فقد تقوم شركات الأدوية بتعديل استراتيجيات التسعير الخاصة بها لتظل قادرة على المنافسة.

في الحقول الصيدلانية والتشخيصية ، تعتبر حبات آلة تجميد التجميد الكبيرة حلاً بسيطًا لإنشاء منتجات مستقرة يمكن تخزينها لفترات طويلة من الوقت. يتم إنتاجها ، يمكن وضع الخرز في أي حاوية لتلبية الاختيارات الأساسية ، ويمكن تخزينها في الاختبار الرئيسي ، ويتم تخزينها في الاختبار الأساسي ، ويتم تخزينها للتكليف. الفحص.

يمكن استخدام Lyobeads في العديد من المجالات المختلفة ، والتي يتم وصف العديد منها في دراسات الحالة أعلاه. واحد من أهم تطبيقات هذه الخرز هو في PCR ، حيث يمكن أن تتسارع المنتجات المستقرة المخزنة في درجة حرارة الغرفة وزيادة إنتاجية فحص PCR.

● تحليل الغرض من التجفيف

بعد مرحلة تجفيف التسامي ، قد لا يزال هناك بعض المياه المتبقية المتبقية أو الماء الممتص في المواد الخام الكيميائية ، والتي توجد في المواد الخام في شكل مزيج كيميائي أو مزيج فيزيائي. الغرض من التجفيف التحليلي هو إزالة هذه الرطوبة المتبقية ، بحيث تكون المادة الخام لتحقيق تأثير التجفيف النهائي.

● تحليل مبدأ التجفيف

يتمثل مبدأ التجفيف التحليلي في زيادة نشاط الماء داخل المادة الخام عن طريق زيادة درجة الحرارة ، بحيث يمكن تبخيرها بسهولة أكبر من المادة الخام. في ظل ظروف الفراغ ، تتم إزالة جزيئات الماء هذه بسرعة ، وبالتالي تحقيق الغرض من التجفيف.

احتياطات

 

تجنب ارتفاع درجة الحرارة

أثناء عملية التجفيف التحليلي ، من الضروري تجنب درجة الحرارة المفرطة مما يؤدي إلى تدمير المكونات الحساسة للحرارة في المادة الخام. لذلك ، من الضروري اختيار نطاق درجة الحرارة المناسب وفقًا لطبيعة ومتطلبات المواد الخام.

الحفاظ على فراغ

يجب الحفاظ على الفراغ في غرفة التجفيف خلال عملية التجفيف التحليلي لضمان تبخير جزيئات الماء بسلاسة من المادة الخام والضخ. هذا يتطلب أن يكون لنظام الفراغ أداءً فعالاً ومستقرًا.

المراقبة في الوقت الحقيقي

المراقبة في الوقت الفعلي لدرجة الحرارة ودرجة الفراغ والمعلمات الأخرى في غرفة التجفيف من خلال نظام التحكم ، والتعديل وفقًا للوضع الفعلي لضمان استقرار وكفاءة عملية التجفيف التحليلي.

الوسم : آلة تجميد كبيرة تجميد ، تشاينا شركات تصنيع آلات تجميد كبيرة ، مصنع ، مصنع